新聞動(dòng)態(tài)- 9/3/2024 2:37:48 PM | 訪問量：3126
精彩回顧｜九月雙會(huì)聚焦，專業(yè)實(shí)力彰顯品牌力量
九月，天勤生物在多個(gè)行業(yè)盛會(huì)中閃亮登場，與業(yè)界同仁共同探討了行業(yè)發(fā)展的熱點(diǎn)話題與未來趨勢，并通過分享研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和展示自身在非臨床安全性評(píng)價(jià)的專業(yè)能力，得到了業(yè)界的廣泛認(rèn)可和高度評(píng)價(jià)。
●第四屆上海·臨港生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇
8月31日至9月1日，第四屆上海·臨港生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇—2024年先進(jìn)治療藥品研發(fā)主題論壇于生命藍(lán)灣舉行。
期間，天勤生物執(zhí)行副總裁周莉研究員以《先進(jìn)治療藥品非臨床生殖與發(fā)育毒性評(píng)價(jià)研究策略及案例分析》為題進(jìn)行了專題分享，周莉研究員著重介紹了先進(jìn)藥品非臨床生殖與發(fā)育毒性評(píng)價(jià)研究的關(guān)注重點(diǎn)，并通過實(shí)際案例展示了天勤生物在先進(jìn)治療藥物，特別是基因治療、細(xì)胞治療以及小核酸藥物在非臨床階段進(jìn)行生殖與發(fā)育毒性評(píng)價(jià)研究的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。期間，她還特別提到了這些新型療法在生殖系統(tǒng)中的分布情況、對(duì)生殖細(xì)胞的影響以及潛在的遺傳風(fēng)險(xiǎn)，并強(qiáng)調(diào)了根據(jù)藥物特性選擇合適的評(píng)價(jià)模型的重要性。
●2024年（第十二屆）藥物毒理學(xué)年會(huì)
9月1日至3日，2024（第十二屆）藥物毒理學(xué)年會(huì)在上海市光大會(huì)展中心召開。天勤生物對(duì)本次年會(huì)高度重視，攜藥物毒理領(lǐng)域的多項(xiàng)研究成果在本次年會(huì)上進(jìn)行了專題分享。
大會(huì)特邀報(bào)告
生殖毒性研究在限定臨床研究受試者范圍、降低臨床研究受試者和藥品上市后使用人群的用藥風(fēng)險(xiǎn)方面發(fā)揮重要作用。天勤生物執(zhí)行副總裁、中國毒理學(xué)會(huì)第八屆生殖毒理學(xué)專業(yè)委員會(huì)主任委員周莉研究員在大會(huì)上以《生物技術(shù)藥物非臨床生殖與發(fā)育毒性評(píng)價(jià)的關(guān)注點(diǎn)及案例分享》為主題作特邀報(bào)告。周莉研究員圍繞生物技術(shù)藥物生殖毒性評(píng)價(jià)的關(guān)鍵要點(diǎn)，從所需考慮因素、相關(guān)種屬、受試物、免疫原性、小核酸藥品、基因治療藥品幾個(gè)方面進(jìn)行了分析說明，并通過實(shí)際案例展示了天勤生物在生物技術(shù)藥物生殖毒性評(píng)價(jià)研究中的經(jīng)驗(yàn)及成果。
安全藥理學(xué)分論壇
天勤生物總裁、中國藥理學(xué)會(huì)安全藥理學(xué)專委會(huì)副主任委員陸國才教授在安全藥理學(xué)研究分論壇上以《先進(jìn)治療藥物神經(jīng)毒性及機(jī)制研究》為主題進(jìn)行了分享。先進(jìn)治療策略如CAR-T細(xì)胞療法為癌癥治療帶來了新的希望，然而其伴隨的細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）和免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征（ICANS）等不良反應(yīng)限制了其臨床應(yīng)用。陸教授強(qiáng)調(diào)，需要加強(qiáng)對(duì)CAR-T細(xì)胞療法的調(diào)節(jié)和優(yōu)化，以確保其安全應(yīng)用，并對(duì)創(chuàng)新診斷、管理策略和治療手段提出了新的展望。
此外，來自天勤生物各分、子公司的技術(shù)骨干，也紛紛在各分論壇上做了精彩分享。
天勤生物武漢分公司彭幫杰以《環(huán)磷酰胺對(duì)小鼠胚胎胎仔發(fā)育最佳致畸劑量及給藥周期的研究》為題，在特殊毒性研究分論壇作了專題匯報(bào)；蔡亞爭圍繞《司美格魯肽注射液生物類似藥非臨床藥效學(xué)比較研究》作了經(jīng)驗(yàn)分享；鄧婷結(jié)合食蟹猴重復(fù)給藥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，作了《人羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞 TO-01 靜脈注射給予食蟹猴重復(fù)給藥4周恢復(fù)4周性研究》的主題報(bào)告；阿茹娜以《某單克隆抗體TQ112在兔生殖II段試驗(yàn)中建立ELISA分析方法的問題與挑戰(zhàn)》為題，分享了單抗試驗(yàn)中ELISA分析方法的思考和心得。
天勤鑫圣左芙蓉《SD大鼠靜脈注射給予TOXS-3005功能觀察組合(FOB)試驗(yàn)》為題，在安全藥理學(xué)研究分論壇進(jìn)行了分享；何凱琴基于《B-hIL36R轉(zhuǎn)基因小鼠靜脈注射給予TOXS-3017胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)伴隨毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)》，展示了生殖與發(fā)育毒性方面的研究成果；天勤鑫圣冷明紅從實(shí)際案例切入，圍繞《PEG脂質(zhì)生物分析策略及案例分析》進(jìn)行了精彩匯報(bào)。
與此同時(shí)，天勤生物還在會(huì)場專區(qū)設(shè)立了展位，積極與參會(huì)者互動(dòng)，詳細(xì)介紹公司在食蟹猴、大小鼠生殖與發(fā)育毒性研究領(lǐng)域的最新進(jìn)展和技術(shù)服務(wù)。展位吸引了眾多專業(yè)人士駐足交流，為未來的科研合作和技術(shù)交流奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
- 共創(chuàng)新程 | 同濟(jì)醫(yī)院與天勤生物六大科創(chuàng)平臺(tái)集中揭牌
- 2026-08-19
8月18日，"聚力新程·科創(chuàng)未來"同濟(jì)醫(yī)院—天勤生物科研平臺(tái)合作簽約暨光谷AI醫(yī)藥非臨床研究創(chuàng)新中心揭牌儀式在武漢東湖高新區(qū)舉行。同濟(jì)醫(yī)院與天勤生物正式簽署深度合作協(xié)議，國家重大公共衛(wèi)生事件醫(yī)學(xué)中心實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心、同濟(jì)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心、湖北省腦機(jī)接口技術(shù)創(chuàng)新中心、湖北省腦科學(xué)與腦機(jī)接口概念驗(yàn)證中心、同濟(jì)醫(yī)院腦機(jī)接口研究院、同濟(jì)醫(yī)院-天勤生物腦機(jī)融合轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室等六大科創(chuàng)平臺(tái)集中揭牌，光谷AI醫(yī)藥非臨床研究創(chuàng)新中心同步揭牌，天勤生物總部大樓正式投用。湖北省數(shù)據(jù)局、省衛(wèi)健委、東湖高新區(qū)、光谷生物城相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，同濟(jì)醫(yī)院黨委書記唐洲平、院長胡俊波及天勤生物董事長任習(xí)東出席活動(dòng)，中國科學(xué)院上海微系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所、聯(lián)影醫(yī)療等機(jī)構(gòu)專家代表參會(huì)，多方聯(lián)動(dòng)共探生物醫(yī)藥前沿創(chuàng)新發(fā)展路徑。活動(dòng)現(xiàn)場，湖北省數(shù)據(jù)局副局長朱曉寒強(qiáng)調(diào)了數(shù)據(jù)要素對(duì)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的引擎作用，表示將持續(xù)支持高質(zhì)量數(shù)據(jù)集建設(shè)與數(shù)據(jù)資源開發(fā)利用；東湖高新區(qū)管委會(huì)副主任錢德平肯定了雙方協(xié)同價(jià)值，指出此舉將助推區(qū)域創(chuàng)新生態(tài)優(yōu)化；同濟(jì)醫(yī)院黨委書記唐洲平表示，院企協(xié)同是破解科技成果轉(zhuǎn)化難題的關(guān)鍵舉措，此次合作升級(jí)是服務(wù)國家戰(zhàn)略、賦能臨床提質(zhì)與產(chǎn)業(yè)升...
- 天勤生物助力全球首款mRNA乙肝治療性疫苗在多國獲批臨床
- 2026-07-13
近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，慢性乙型肝炎治療性疫苗CPU-YL01注射液已正式開啟Ⅰ期臨床試驗(yàn)并啟動(dòng)患者招募，同期CPU-YL01已在美國及東南亞多個(gè)國家獲批臨床批件，展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景。CPU-YL01注射液由江蘇創(chuàng)源生命科技有限公司與中國藥科大學(xué)共同開發(fā)，是全球首款進(jìn)入Ⅰ期臨床的mRNA乙肝治療性疫苗。天勤生物武漢分公司為該項(xiàng)目提供了全套非臨床毒理學(xué)研究和藥代動(dòng)力學(xué)研究服務(wù)，助力這一創(chuàng)新藥物從實(shí)驗(yàn)室加速走向臨床。CPU-YL01：突破性機(jī)制，有望實(shí)現(xiàn)功能性治愈CPU-YL01注射液是一款基于mRNA技術(shù)開發(fā)的慢性乙型肝炎治療性疫苗，包含編碼HBsAg、Pre-S1-Fc融合蛋白的mRNA序列，經(jīng)脂質(zhì)納米顆粒（LNP）包裹構(gòu)建遞送系統(tǒng)。其作用機(jī)制獨(dú)特，可激活多種胞內(nèi)病原相關(guān)模式受體（PRR），具有自身佐劑效應(yīng)，無須額外加入疫苗佐劑，通過促進(jìn)固有免疫應(yīng)答進(jìn)而誘導(dǎo)針對(duì)病原體的獲得性免疫應(yīng)答。非臨床研究顯示，該疫苗能有效誘導(dǎo)HBV模型小鼠產(chǎn)生HBsAb和anti-PreS1抗體，逆轉(zhuǎn)慢性HBV感染導(dǎo)致的免疫耐受狀態(tài)，實(shí)現(xiàn)血清學(xué)轉(zhuǎn)換。這意味著，CPU-YL01有望幫助乙肝患者擺脫長期用藥，實(shí)...
- 賽場亮劍 | 天勤生物勇奪湖北省總商會(huì)首屆運(yùn)動(dòng)會(huì)“團(tuán)結(jié)協(xié)作獎(jiǎng)”
- 2026-06-29
2026年6月27日，武漢洪山體育館內(nèi)熱潮涌動(dòng)，以“聚力楚商建支點(diǎn)，同心奮進(jìn)譜華章”為主題的湖北省總商會(huì)首屆運(yùn)動(dòng)會(huì)在此盛大開幕。省政協(xié)副主席、省工商聯(lián)主席、省總商會(huì)會(huì)長黨蓁宣布運(yùn)動(dòng)會(huì)開幕，省委統(tǒng)戰(zhàn)部副部長、省工商聯(lián)黨組書記莊光明致辭，省工商聯(lián)（總商會(huì)）領(lǐng)導(dǎo)班子成員及企業(yè)家副主席（副會(huì)長）等出席開幕式，共同見證這一展現(xiàn)湖北民營經(jīng)濟(jì)蓬勃朝氣的高光時(shí)刻。作為湖北省工商聯(lián)副會(huì)長單位，天勤生物積極響應(yīng)號(hào)召，由董事長任習(xí)東親自帶隊(duì)，組織員工代表隊(duì)踴躍參賽，與全省62支民營企業(yè)及商協(xié)會(huì)代表隊(duì)、近千名運(yùn)動(dòng)員同場競技，在競技與趣味兩大板塊中切磋技藝、以賽會(huì)友。賽場上，天勤生物健兒們參與了羽毛球、拔河、眾星捧月等競技項(xiàng)目，展現(xiàn)出非凡的團(tuán)隊(duì)默契。隊(duì)員們齊心協(xié)力、奮勇爭先，將敢闖敢拼的楚商精神與凝心聚力的團(tuán)隊(duì)協(xié)作融為一體，最終榮獲“團(tuán)結(jié)協(xié)作獎(jiǎng)”。此次運(yùn)動(dòng)會(huì)是湖北省民營企業(yè)與商協(xié)會(huì)交流互動(dòng)的重要平臺(tái)，不僅豐富了員工的文體生活，也拉近了企業(yè)間的距離，凝聚了發(fā)展共識(shí)。天勤生物將持續(xù)深耕生物醫(yī)藥領(lǐng)域，將體育競技中的拼勁與干勁轉(zhuǎn)化為推動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的強(qiáng)大動(dòng)力，為湖北民營經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)“天勤力量”。
- 再獲FDA許可！天勤生物助力邁威生物創(chuàng)新藥9MW5211獲批臨床
- 2026-06-26
近日，邁威生物科技股份有限公司（以下簡稱“邁威生物”）宣布，其創(chuàng)新藥9MW5211的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）許可，可針對(duì)炎癥性腸病（IBD）開展臨床研究。這是該靶點(diǎn)全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的候選藥物，也意味著中國創(chuàng)新抗體在自身免疫疾病領(lǐng)域又一次向全球舞臺(tái)邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。天勤生物全資子公司天勤鑫圣（以下稱“天勤鑫圣”）為該項(xiàng)目提供了全套毒理學(xué)研究服務(wù)，以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)計(jì)與高效執(zhí)行，助力項(xiàng)目零延遲抵達(dá)FDA審批窗口。9MW5211是邁威生物自主研發(fā)的高度特異性清除型創(chuàng)新抗體，針對(duì)自身免疫性疾病中由異常免疫細(xì)胞介導(dǎo)的關(guān)鍵病理機(jī)制進(jìn)行精準(zhǔn)干預(yù)。免疫細(xì)胞的異常活化及組織浸潤是多種自身免疫疾病發(fā)生發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)因素。9MW5211所靶向的分子在致病性免疫細(xì)胞表面特異性表達(dá)，是這些細(xì)胞異常活化的重要生物學(xué)標(biāo)志。通過選擇性識(shí)別并清除這群致病性細(xì)胞，9MW5211可有效阻斷免疫級(jí)聯(lián)反應(yīng)，進(jìn)而緩解疾病進(jìn)展并改善臨床癥狀。經(jīng)過多輪分子工程優(yōu)化，9MW5211展現(xiàn)出優(yōu)異的靶點(diǎn)選擇性，在實(shí)現(xiàn)高效阻斷的同時(shí)，顯著降低了非特異性結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)，確保其對(duì)高表達(dá)靶點(diǎn)蛋白的致病性細(xì)胞實(shí)現(xiàn)深度清除。其獨(dú)特...
- 全球首款！天勤生物助力邁威生物的TCE雙抗獲FDA臨床許可
- 2026-06-16
近日，由邁威生物科技股份有限公司（以下簡稱“邁威生物”）自主研發(fā)的靶向LILRB4/CD3的TCE雙抗創(chuàng)新藥（研發(fā)代號(hào)：6MW5311）正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）許可，獲準(zhǔn)在美國開展針對(duì)急性髓系白血病、慢性粒單核細(xì)胞白血病以及多發(fā)性骨髓瘤等血液瘤的臨床試驗(yàn)。作為全球首款獲批進(jìn)入臨床階段的LILRB4/CD3雙抗，6MW5311的成功申報(bào)標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥在雙特異性抗體領(lǐng)域再次取得里程碑式突破。天勤生物全資子公司天勤鑫圣（以下簡稱“天勤鑫圣”） 為該項(xiàng)目提供了非臨床研究支持，承擔(dān)了6MW5311的全套毒理、藥代動(dòng)力學(xué)及TCR試驗(yàn)，嚴(yán)格遵循FDA、OECD和NMPA的GLP規(guī)范，高質(zhì)量、高效率完成了試驗(yàn)，為項(xiàng)目獲得FDA許可奠定了扎實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)。突破性分子設(shè)計(jì)：兼顧療效與安全6MW5311基于邁威生物自有的T Cell Engager（TCE）技術(shù)平臺(tái)開發(fā)，采用“2+1”非對(duì)稱分子結(jié)構(gòu)，同時(shí)靶向LILRB4和CD3。其獨(dú)特設(shè)計(jì)在于引入空間位阻結(jié)構(gòu)，有效降低了CD3抗體在無腫瘤細(xì)胞環(huán)境下對(duì)T細(xì)胞的非特異性激活風(fēng)險(xiǎn)，僅在腫瘤細(xì)胞存在時(shí)特異性激活T細(xì)胞，從而在增強(qiáng)抗腫瘤療效的同時(shí)大幅...
